仿制药和原研药的区别(仿制药)

导读您好,肖大哥就为大家解答关于仿制药和原研药的区别,仿制药相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、但是,正是因为仿制药具备...

您好,肖大哥就为大家解答关于仿制药和原研药的区别,仿制药相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、但是,正是因为仿制药具备以上特点,使得部分注册申请人陷入了仿制药研发的误区,认为研制仿制药比较简单,只要制备出符合国家标准的产品,进行了简单的生物等效性试验,就可以等同于被仿制产品。

2、实际上,要证实仿制药与被仿制药具有相同的治疗作用,一方面要证实仿制药与被仿制药具有相同的安全性,另一方面是要证实仿制药与被仿制药具有相同的有效性。

本文就讲到这里,希望大家会喜欢。

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